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GMP (good manufacturing practices) 

Die Herstellung von natürlichen Gesundheitsprodukten ist ein äußerst komplexer Prozess. Durch Qualitäts­kontroll­verfahren auf jeder Stufe der Verarbeitung wird Charge für Charge die Qualität und Konsistenz der Produkte sichergestellt.

Rohstofflieferanten müssen unsere unternehmenseigenen Qualitätsstandards erfüllen. Ebenso werden alle eingehende Rohstoffchargen sofort im Quarantänelager auf ihre Spezifikationen hin überprüft. Für jeden Rohstoff ist eine Rohstoffspezifikation mit Parametern wie Menge, Herkunft und Reinheit definiert.

Sobald die Rohmaterialien das Quarantänelager verlassen, werden sie nach unseren Standardarbeits­anweisungen (SOPs) verarbeitet und bei jedem Produktionsschritt kontrolliert. Das Werk arbeitet gemäß SOPs für Standorte, Personen, Verarbeitungsprozesse und Produkte, die alle Aktivitäten einschließen – von der Hygiene, über den Transport bis hin zum Betrieb der Produktions­anlagen. Ein­gekapselte Produkte werden auf ihre Auflösung überprüft und warten auf die Freigabe aus der Quaran­täne­stufe 2. Zum Schluss müssen die fertigen Produkte zur Identifizierungsanalyse die Quarantäne­stufe 3 durchlaufen, bis sie zum Verkauf freigegeben werden. Die Produktqualität wird durch eine kontinuierliche Überwachung, Kon­trolle und Aufzeichnung aller Aktivitäten durch das Qualitätssicherungspersonal sicher­gestellt. Damit wird gewähr­leistet, dass jedes der hochwertigen NAHANI-Produkte in gleichbleibender Qualität zu Ihnen kommt. 

NAHANI fühlt sich verpflichtet, seinen Kunden nur Produkte von höchster Qualität anzubieten. Alle unsere Produkte durchlaufen in allen Stufen des Herstellungsprozesses strenge Kontrollen entsprechend der Richt­linien der kanadischen Gesundheitsbehörde Health Canada. Auch unsere Prüfverfahren werden von der Health Canada, Abteilung Gesundheitsschutz (HPB), festgelegt. NAHANI arbeitet nur mit Laborbetrieben zusammen, die die Richtlinien für Gute Laborpraxis (GLP) erfüllen, für die die strikte Einhaltung folgender Verpflichtungen erforderlich sind:

Standardarbeitsanweisungen (SOPs): Eine Reihe von schriftlich fixierten Prozessabläufe für die Durch­führung jedes Handlungsschritts im Labor. 

Trainingsprogramm für Prüfpersonal: Jeder Prüfer verfügt mindestens über einen Universitätsabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich und durchläuft ein intensives Trainings- und Sicherheits­programm. 

Verfahrensvalidierung: Alle Verfahren werden validiert, um konsistente Analyseparameter zu gewähr­leisten. 

Validierung und Kalibrierung der Instrumente und Geräte: Um eine gleichbleibende Geräteleistung sicherzustellen, ist für jede Komponente des Systems der Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) sowie für alle anderen Analysegeräte im Labor eine Validierung und Kalibrierung erforderlich. 

Verantwortlichkeit für Daten: Um die Rückverfolgbarkeit aller Ergebnisse zu gewährleisten, werden alle Daten aufgezeichnet und als Computerdateien gespeichert sowie in Papierform aufbewahrt.

GMP

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